Европейската комисия издаде условно разрешение за търговия на петата ваксина срещу COVID-19 – Nuvaxovid. Тя е на американската биотехнологична фирма Novavax.
Nuvaxovid е петата ваксина, разрешена в ЕС за предотвратяване на COVID-19. Тя е след тези, разработени от BioNTech и Pfizer, Moderna, AstraZeneca и Janssen Pharmaceutica NV.
Председателят на Европейската комисия Урсула фон дер Лайен публикува:
„С 5 одобрени ваксини ЕС има разнообразно портфолио. То е базирано както на нови технологии, като иРНК, така и на класически, като Novavax, който е базиран на протеини.“
Резултатите от две основни клинични изпитвания са обещаващи за ваксината на Novavax, когато се бори с оригиналния щам SARS-CoV-2 и някои опасни варианти като Алфа и Бета. И в двете проучвания са открити 90% ефективност за предотвратяване на COVID-19 при хора над 18 години.
Но при новите варианти, като Omicron, ефективността му е неизвестна. В прессъобщението на EMA се посочва, че „понастоящем има ограничени данни за ефикасността на Nuvaxovid срещу други опасни варианти, включително Omicron“.
Nuvaxovid се прилага като две инжекции с интервал от три седмици. Страничните ефекти, съобщени в проучванията, обикновено са били леки или умерени и отшумяват в рамките на няколко дни. Изтръпналост или болка на мястото на инжектиране, умора и мускулна болка са сред най-често съобщаваните.
Петата ваксина в ЕС е протеиновата ваксина Nuvaxovid
Комисарят по здравеопазването Стела Кириакидес каза, че „това е първата ни ваксина, базирана на протеини, която показва обещаващи резултати срещу COVID-19“.
Това е „много по-традиционна“ платформа за ваксини, както каза Адам Фин от Европейската техническа консултативна група от експерти по имунизация (ETAGE) и председател на педиатрията в Университета в Бристол .
„Сега това е много добре утвърдена технология. Съществува от около 30 години. Най-яркият пример за тази техника е ваксината срещу хепатит В.“
Каза Фин.
Ваксините на базата на протеин имат предимство – те могат да се транспортират при по-високи температури от ваксините с иРНК. Това намалява цената им, като същевременно увеличават достъпността.
Nuvaxovid действа, като подготвя тялото да се защити от COVID-19. Ваксината съдържа версия на протеин, открит на повърхността на вируса. Когато на човек се постави ваксината, имунната му система идентифицира протеина като чужд и изгражда естествена защита срещу него.
След като ваксинираното лице влезе в контакт със SARS-CoV-2, имунната система разпознава шиповия протеин във вируса и е готов да защити организма.
Недостатъци на новата ваксина
Недостатъкът е, че ваксините, базирани на протеини, може да са по-малко адаптивни и може да отнеме малко повече време, за да се адаптират към нови варианти, ако е необходимо.
Камила Фогед, професор в университета в Копенхаген, каза, че ще отнеме повече време, за да се адаптират протеинови ваксини към нови различни вирусни щамове, „защото трябва да експресирате нов протеин“.
С условно разрешение за пазара Novavax може да достави до 100 милиона от своите ваксини срещу COVID-19 в ЕС, започвайки през първото тримесечие на 2022 г. Договорът позволява на държавите-членки да закупят допълнителни 100 милиона дози през 2022 и 2023 г.
Очаква се първите дози да пристигнат през първите месеци на 2022 г., а за това първо тримесечие държавите-членки са поръчали около 27 милиона дози.
